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CPHi 上海 – 2017, 6月20-22

Shanghai, China - 20 - 22 June 2017

世界卫生组织药品预认证项目(WHO PQT),与中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)合作, 将于2017.6.20-22参加在上海新国际博览中心举办的世界制药原料中国展(Shanghai SNIEC CPhi)。 

对于大多数的国际采购机构,获得世界卫生组织认证或严格监管机构 (SRA)的批准是参与药品招标的前提条件。通过世卫认证的药品(FPP)和原料药(API)公开发布在世卫网站上,证明其符合国际标准和良好的生产规范要求。通过预认证的FPP和API越来越广泛地被非洲药品监管机构所接受,从而加速药品在这些国家的注册进程。

世界卫生组织药品预认证着眼于治疗艾滋病、丙型肝炎、疟疾、被忽视的热带疾病、结核的药品,以及生殖健康药品、治疗儿童腹泻的锌剂及相关的原料药。 所有邀请提交申请的原料药及制剂目录详见  https://extranet.who.int/prequal/content/summary-fpps-apis-invited-prequalificationprequalifiedunder-assessment 

6月21日, WHO药品预认证项目 工作人员将参加由中国医药保健品进出口商会举办的CPhI国际药政答疑会, 介绍预认证项目的进展并回答企业问题。

与企问题解答

药品预认证项目(PQT)审评员及检查员将于以下时间在上海浦东嘉里大酒店 ( 1388 )回答企业关于原料药和制剂认证的相关问题:

  •         620(09:00-17:00)

  •         621(09:00-12:00)

  •         622(09:00-17:00) 

有意在此期间安排面对面讨论的企业请发邮件给 Dr Antony Fake (fakea@who.int),并抄送 Dr Matthias Stahl (stahlm@who.int).

 

如需进一步信息,请联系 Dr Antony Fake (fakea@who.int)