Checklist Organisation
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La POS relative à la réalisation de la revue de direction est-elle actualisée ? Comparer les éléments du rapport de la revue de direction plus récente avec les éléments requis, définis dans la POS. |
 Activité |
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Le suivi du fonctionnement du système de gestion de la qualité est-il enregistré dans des rapports trimestriels ? |
Activité |
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Des réunions du personnel ont-elles lieu régulièrement (chaque semaine) ? |
Activité |
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Des comptes rendus des réunions hebdomadaires du personnel sont-ils rédigés ? |
Activité |
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Les comptes rendus des réunions hebdomadaires du personnel comprennent-ils un résumé des discussions, les actions à mener formulées selon la méthode SMART et le programme pour la semaine suivante ? |
Activité |
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Les comptes rendus des réunions hebdomadaires du personnel sont-ils conservés d'une manière bien organisée ? |
Activité |
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La mise en œuvre du système de gestion de la qualité est-elle coordonnée par une équipe du projet qualité ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il un point focal qualité auquel le personnel peut s'adresser pour demander des informations sur le système de gestion de la qualité ? |
Activité |
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Des réunions de l'équipe du projet qualité se tiennent-elles régulièrement ? L'existence de comptes rendus permet de le prouver. |
Activité |
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L'équipe du projet qualité fonctionne-t-elle correctement ? Il faut rechercher dans les comptes rendus des indications de la qualité de fonctionnement de l'équipe ; si les actions à mener ne sont pas souvent achevées dans les délais ou avant le terme fixé, cela indique que l'équipe a du mal à mettre en œuvre les activités. Dans ce cas, il faut essayer de déterminer la cause du problème en examinant les comptes rendus et en interrogeant les membres de l'équipe. |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il désigné une personne qui est responsable du suivi du stock et de l'exécution de commandes de fournitures et de réactifs (appelée responsable des stocks) ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel du laboratoire connaissent-ils l'existence du poste de responsable du stock ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel du laboratoire savent-ils qui est le responsable du stock ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel du laboratoire savent-ils quelles sont les tâches du responsable du stock ? |
Activité |
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Un responsable de l'équipement a-t-il été désigné ? |
Activité |
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Le responsable de l'équipement a-t-il reçu une formation sur l'étalonnage et la maintenance technique de l'équipement (le cas échéant) ? |
Activité |
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Une attribution à d'autres membres du personnel des tâches antérieures du responsable de l'équipement lui évite-t-elle une surcharge de travail (le cas échéant) ? |
Activité |
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Un responsable de la sécurité biologique a-t-il été désigné ? |
Activité |
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Existe-t-il une description de ses tâches et de ses responsabilités ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel savent-ils qui est le responsable de la sécurité biologique? |
Activité |
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Tous les membres du personnel connaissent-ils la fonction du responsable de la sécurité biologique ? |
Activité |
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Un responsable qualité a-t-il été désigné ? |
Activité |
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Le poste de responsable qualité est-il visible, figurant à la bonne place dans l'organigramme ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'un descriptif de poste de responsable qualité ? |
Activité |
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Le poste de responsable qualité est-il inclus dans la grille d'autorisation ? |
Activité |
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Le responsable qualité et le responsable du laboratoire ont-ils des rencontres bilatérales régulières pour discuter des résultats ? Interroger le responsable qualité |
Activité |
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Si un membre du personnel est désigné responsable qualité, le poste qu'il occupait précédemment est-il attribué à un autre/un nouveau membre du personnel (si nécessaire) ? |
Activité |
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Le laboratoire utilise-t-il des plans d'action dans lesquels les actions à mener sont définies selon la méthode SMART ? |
Activité |
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Les plans d'action sont-ils réunis et conservés dans un dossier, de manière logique (par exemple, les plans d'action terminés à la fin, les plans d'action en cours au début, classés chronologiquement, etc. ) ? |
Activité |
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A-t-on vérifié sur une base mensuelle si les actions à mener et les plans d'action étaient terminés et, si nécessaire, un suivi a-t-il été organisé ? En d'autres termes, y a-t-il des actions à mener qui n'ont pas été achevées alors que la date butoir était dépassée ? |
Activité |
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Le système de gestion de la qualité est-il bien consigné dans un manuel de la qualité, c'est-à-dire inclut-il des informations sur chacun des 12 points essentiels du système de gestion de la qualité et sur la façon dont ceux-ci sont mis en œuvre dans le laboratoire ? |
Activité |
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Le manuel de la qualité fait-il partie du système de contrôle des documents ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel ont-ils lu le manuel de la qualité ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité inclut-il des actions à mener découlant de la revue de direction ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité tient-il compte de la politique de la qualité, des objectifs à long terme, des valeurs fondamentales, de la mission et de la vision du laboratoire ? |
Activité |
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Un plan d'action est-il rédigé sur la base des actions à mener découlant du plan annuel qualité ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité et le plan d'action basés sur le plan annuel qualité ont-ils été présentés au personnel du laboratoire ? Voir les comptes rendus de cette réunion. |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'un calendrier actualisé des tâches ordinaires ? |
Activité |
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Ce calendrier des tâches quotidiennes ordinaires est-il placé en un endroit visible, accessible à tout le personnel ? |
Activité |
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Tous les membres du personnel savent-ils où trouver le calendrier des tâches quotidiennes ordinaires ? Faire un sondage en posant la question à quelques membres du personnel. |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il une mission claire ? |
Activité |
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La mission du laboratoire est-elle consignée dans un document qui est conservé ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il une politique de la qualité ? |
Activité |
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La politique de la qualité décrit-elle clairement la portée des services du laboratoire ? |
Activité |
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La politique de la qualité décrit-elle clairement les objectifs à long terme et ce que le laboratoire fera pour les réaliser ? |
Activité |
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La politique de la qualité contient-elle une déclaration de la direction dans laquelle elle s'engage à mettre en œuvre et à préserver le système de gestion de la qualité ? |
Activité |
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La politique de la qualité contient-elle un engagement du laboratoire à s'astreindre à une bonne pratique professionnelle et à réaliser des examens de qualité en conformité avec la norme ISO 15189 relative au système de gestion de la qualité ? |
Activité |
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La politique de la qualité contient-elle une déclaration selon laquelle tous les membres du personnel doivent se familiariser avec les politiques et les procédures du laboratoire et les mettre en œuvre ? |
Activité |
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Les membres du personnel ont-ils connaissance de la politique de la qualité ? Faire un sondage en interrogeant quelques membres du personnel choisis au hasard. |
Activité |
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Les membres du personnel connaissent-ils le contenu de la politique de la qualité ? Faire un sondage en interrogeant quelques membres du personnel choisis au hasard. |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il une vision claire ? |
Activité |
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La vision du laboratoire est-elle consignée dans un document qui est conservé ? |
Activité |
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Le laboratoire planifie-t-il ses activités au moyen d'un plan annuel qualité ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité est-il complet (couvre-t-il tous les aspects du système de gestion de la qualité) ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité a-t-il été formulé avec l'intervention du responsable qualité ? Faire un sondage en interrogeant le responsable qualité et quelques membres de l'équipe du projet qualité. |
Activité |
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Le plan annuel qualité est-il bien conservé et aisément localisable ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité est-il signé et daté par la direction ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il des objectifs à long terme ? |
Activité |
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Les objectifs à long terme du laboratoire couvrent-ils toutes les activités essentielles ? |
Activité |
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Les objectifs à long terme du laboratoire visent-ils une amélioration ? |
Activité |
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Les objectifs à long terme du laboratoire sont-ils consignés sur un document qui est conservé ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il formulé des objectifs pour l'année suivante avant de rédiger le plan annuel qualité ? |
Activité |
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Les organigrammes sont-ils actualisés ? |
Activité |
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Les organigrammes sont-ils signés et datés par les responsables concernés ? |
Activité |
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Le laboratoire a-t-il mis en place des mesures pour empêcher l'interruption du service en raison d'une panne d'un équipement vétuste ? |
Activité |
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L'achat d'un nouvel équipement est-il pris en compte lors de l'établissement du budget du laboratoire de l'année suivante ? |
Activité |
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Les coûts de maintenance (incluant les réparations) sont-ils pris en compte dans le budget du laboratoire ? |
Activité |
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Si le laboratoire fait partie d'une organisation plus large : le laboratoire dispose-t-il d'un organigramme montrant clairement le positionnement du laboratoire au sein de l'organisation plus large ? |
Activité |
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L'organigramme montrant le positionnement du laboratoire dans l'organisation plus large est-il signé et daté par la direction de cette organisation plus large ? |
Activité |
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Le laboratoire dispose-t-il d'un organigramme montrant l'organisation de tous les postes au sein du laboratoire ? |
Activité |
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L'organigramme montrant l'organisation des postes au sein du laboratoire est-il signé et daté par le responsable du laboratoire ? |
Activité |
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L'(Les) organigramme(s) est(sont)-il(s) conservé(s) dans un classeur accessible à tous les membres du laboratoire ? |
Activité |
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Le fonctionnement du système de gestion de la qualité est-il contrôlé/revu annuellement par la direction du laboratoire ? |
Activité |
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Des rapports de revue de direction sont-ils rédigés ? |
Activité |
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Les rapports de revue de direction incluent-ils les actions à mener le cas échéant ? |
Activité |
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Les résultats de revue de direction sont-ils présentés à l'ensemble du personnel ? Voir les comptes rendus des réunions. |
Activité |
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Les rapports de revue de direction sont-ils conservés en toute sécurité et de manière ordonnée ? |
Activité |
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Toutes les activités du cycle d'élaboration de politiques ont-elles été décrites dans une POS (à savoir, rédaction d'un plan annuel qualité, suivi de la mise en œuvre du système de gestion de la qualité et rédaction de rapports trimestriels, et réalisation d'une revue de direction) ? |
Activité |
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Le plan annuel qualité est-il transcrit en un plan d'action ? |
Activité |
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Ce plan d'action du plan annuel qualité est-il daté et signé par le responsable du laboratoire pour approbation ? |
Activité |
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Le personnel a-t-il connaissance du plan annuel qualité ? Faire un sondage en demandant à certains membres du personnel choisis au hasard d'expliquer ce qu'est le plan annuel qualité. |
Activité |
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Les membres du personnel connaissent-ils les actions à mener qui leur ont été assignées ? Faire un sondage en interrogeant des membres du personnel sur les actions à mener qui leur ont été assignées. |
Activité |
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Le responsable du laboratoire est-il formé sur la gestion du changement ? |
Activité |
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Le laboratoire est-il légalement identifiable ? |
Activité |
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Le laboratoire et son statut sont-ils reconnus par les autorités compétentes ? |
Activité |